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基因毒性杂质研究白皮书 2（2025） 资料下载

结构确证

所有分类 基因毒杂质 结构确证 包材相容性 药物质量研究 仿制药一体化
药物晶型定性定量研究要点及案例分享
2024-12-10
　　在医药研发的复杂迷宫中，药物晶型的研究如同一把关键钥匙，解锁药物稳定性和生物利用度的秘密。面对多晶型现象的普遍性及其对药品性能的潜在影响，如何高效、精准地进行晶型
定量核磁方法学研究案例分享以及定量核磁干货分享
2024-09-30
一、定量核磁方法学研究案例分享 1、β-丙内酯定量核磁研究1-1 项目名称β-丙内酯定量核磁方法学研究1-2 项目难点▶ β-丙内酯为无色有刺激气味的粘稠液体，易
多肽多糖类药物的结构确证与质量研究
2024-08-30
　 在当今医药领域蓬勃开展的进程中，糖类、肽类药物以其独特的作用和潜力逐渐崭露头角。然而，其复杂的工艺和严格的质量控制要求，让这两类药物的研发之路充满挑战和难题。
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